保健食品方法學建立的要求

時間：2018-07-31

 

保健食品的方法學建立的考察項目

 

1.檢出限：把3倍空白值的標準偏差（測定次數n≥20）相對應的質量或者濃度稱為檢出限。（GB/T 5009.1-2003）

2.精密度：同一樣品的各測定值的符合程度。(GB/T 5009.1)

3.準確度：測定的平均值與真值相符的程度。一般用回收率表示方法的準確度。(GB/T 5009.1-2003)

4.線性范圍：對于分析方法而言，用線性計算模型來定義儀器響應與濃度的關系，該計算模型的應用范圍。（GB/T 27417-2007）

5.專屬性：專屬性系指在其他成分（如雜質、降解產物、輔料等）存在下，采用的分析方法能正確測定被測物的能力。(中國藥典)

6.耐用性：方法應具有對可變試驗因素的抗干擾能力，當測定條件發生細小變動時，方法應具有一定的保持測定結果不受影響的承受程度。（GB/T 27404-2008）

 

 

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