保健食品的衛生學

時間：2018-07-31

 

衛生學試驗，是指注冊申請人或檢驗機構按照申請材料中的指標檢測方法，對送檢樣品進行的產品技術要求全項目檢測。

衛生學的檢驗項目有感官要求、鑒別、理化指標、微生物指標、功效成分或標志性成分指標、裝量或重量差異指標（凈含量及允許負偏差指標）等項目，且檢測結果要符合產品的技術要求。

1. 感官要求包括，外觀（色澤、狀態等）和內容物的色澤、滋味、氣味、狀態等項目。

2. 鑒別包括，顯微鑒別、色譜鑒別、顏色反應等。

3. 理化指標包括，一般質量控制指標（如水分、灰分、崩解時限等）、污染物指標（如鉛、總砷、總汞等）、真菌毒素指標，以及法律法規、強制性國家標準有限量要求的合成色素、防腐劑、甜味劑、抗氧化劑、加工助劑殘留等。

4. 功效成分或標志性成分指標，可以用容量法、光譜法、色譜法定量檢測的成分。

5. 微生物指標包括，菌落總數、大腸菌群、霉菌和酵母、金黃色葡萄球菌、沙門氏菌。

6. 裝量差異或重量差異（凈含量及允許負偏差），普通食品形態產品應檢測并制定凈含量及允許負偏差指標，指標應符合《定量包裝商品凈含量計量檢驗規則》（JJF 1070）規定；《中國藥典》“制劑通則”項下有相應要求的產品劑型，應檢測并制定裝量差異或重量差異指標，指標應符合要求。

 

 

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