保健食品成型工藝研究-保健食品注冊申報網

時間：2017-11-24

 

保健食品注冊申報網原創：保健食品工藝研究就是：必須設計合適的處方，加工成適宜于申報保健功能的形式（即劑型）。保健食品的工藝研究的意義與藥品相同。設計合適的處方、摸索適合的加工工序和工藝參數、選擇合適的包裝材料是工藝研究的主要內容。
工藝研究的流程：

1、摸索原料的性質，根據原料的性質結合用量選擇合適的劑型。

2、明確選定劑型所要求的理化指標和產品成型的必要條件。

3、根據原料的性質和劑型的要求篩選合適的輔料，確定加工工序，結合生產設備摸索適宜的工藝參數。

4、為保證產品穩定和工藝順利展開，完成一系列驗證試驗。
 以膠囊劑為例實驗項目以及目的如下表：

5、進行中試工藝驗證，摸索適宜工業化生產的最終工藝參數。

6、連續三批工業化生產，驗證工藝可行。并按著產品技術要求進行檢測，確保該工藝下生產的產品質量符合要求。

 

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