3879億！保健食品“四條腿”走路
時間：2024-09-05
根據報告顯示2023年保健食品市場規模達到3879億元，2009-2023年復合增長率為
7.15%，市場規模持續增長。
回顧歷史，保健食品行業起步于上世紀80年代，經過近40年的發展，行業從最初的缺乏監管、無序發展，到現在逐步形成了一整套監管體系。行業亂象叢生，野蠻生長。1995年，《食品衛生法》規定了國家對保健食品實行上市前的注冊管理制度，行業進入整頓成長期。2015年新修訂的《食品安全法》將保健食品納入特殊食品進行嚴格管理。2016年出臺的《保健食品注冊與備案管理辦法》推行注冊備案雙軌制。2018年權健事件后，國家市場監督管理總局等13部門聯合展開整治保健食品市場的“百日行動”，監管趨嚴，行業步入良性發展軌道，自2019年行業規模增速觸底后，近幾年呈現溫和回升態勢，2023年增速達7.6%。[1]
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圖一：2 019- - 2023年保健品市場規模（億元）
資料來源：Euromonitor，興業證券經濟與金融研究院
在當今社會，隨著科技的飛速進步和生活水平的顯著提高，人們對健康的追求達到了前所發展，根據功能食品圈與魔鏡市場分析2022年8月-2024年7月淘系平臺保健食品線上銷售數據發現MAT2023淘系平臺保健食品線上銷售額為26.4億元，MAT2024淘系平臺保健食品線上銷售額為39.7億元，同比增長50.38%。保健食品行業正以前所未有的決心和力度，實施著一場深刻的變革與創新，其中，“四條腿”走路的布局尤為引人注目。這一布局涵蓋了注冊與備案雙軌制的實施、新的評價方法與24項功能公布、新功能申報的開放以及新功能聲稱的征集，四大舉措相輔相成，共同推動著保健食品行業穩步向前。
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圖二：2022年8月-2024年7月淘系平臺保健食品線上銷售數據
數據來源：功能食品圈&魔鏡洞察
注冊備案雙軌制的實施：簡化流程，激發市場活力
2016年2月26日國家食品藥品監督管理總局令第22號公布《保健食品注冊與備案管理辦法》明確提出保健食品注冊備案雙軌制的管理，是保健食品行業發展的又一重大里程碑。在此之前，保健食品的注冊審批流程繁瑣、耗時長，給企業帶來了諸多不便，也限制了市場的快速發展。而注冊備案雙軌制的開啟，則打破了這一瓶頸，為那些已經具備嚴謹科學證據的原料提供了更為便捷、更為高效的認證途徑。這一變化不僅簡化了審批流程，縮短了產品上市的時間，更極大地提高了企業的資金使用效率和市場響應速度。夠迅速適應市場變化、靈活調整策略的企業，無疑將占據更多的市場份額和競爭優勢。功能食品圈統計了從2018年開始保健食品注冊于備案批準數量，從2018年的1316款，到2023年的4417款，年復合增長率15%，主要得益于備案制保健食品數量的增長，2024年上半年保健食品注冊于備案批準數量2498款。
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圖片圖三：歷年保健食品注冊備案情況統計
數據來源：食品伙伴網功能食品圈
注冊備案雙軌制的實施，無疑為保健食品行業注入了新的活力。企業無需再為漫長的審批過程而焦慮，可以更快地將科研成果轉化為市場產品，滿足消費者的健康需求。同時，這一舉措也激發了行業的積極性和創新動力，促使更多企業加大研發投入，探索新的保健領域，推動整個行業的快速發展。在這個過程中，那些能夠迅速適應市場變化、靈活調整策略的企業，無疑將占據更多的市場份額和競爭優勢。
新的評價方法與24項功能公布：科學嚴謹，重塑信任基石
在保健食品領域，功能聲稱一直是消費者選擇產品的重要依據，2023年8月31日國家市場監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局關于發布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2023年版）》及配套文件的公告 (2023年第38號)發布，公布了新的《保健食品功能檢驗與評價方法（2023年版）》與《允許保健食品聲稱的保健功能目錄》對保健食品的允許聲稱的功能進行了重新的明確，正式公布了涵蓋有助于增強免疫力、有助于抗氧化、輔助改善記憶力等在內的24項保健功能。這一舉措不僅精簡了功能分類，更新了評價標準，更以科學嚴謹的態度，重塑了保健食品行業的信任基石。
表一：《功能目錄非營養素補充劑（2023年版）》[2]
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新功能申報：創新驅動，引領未來潮流
2023年8月28日市場監管總局關于公布《保健食品新功能及產品技術評價實施細則 （試行）》的公告 (國家市場監督管理總局公告2023年第37號)公布了保健食品新功能申報的要求及方法，保健食品的新功能突破一直是行業高度關注的議題，《實施細則》的出臺應需而生，對行業而言，將為企業研發創新帶來發展新機遇，加速行業整體創新的步伐；對消費者來說，新功能產品的誕生，將滿足其日益增長的個性化、功能性健康產品需求，豐富新的健康產品體驗。從制度上改革我國以往保健食品功能聲稱評價管理模式的重要舉措，以制度創新引領產業創新，保健食品行業或就此開啟科研競賽新時代。
隨著新功能申報渠道的暢通，企業和科研機構可以更加自由地探索和研究新的保健功能，為市場提供更多元化的選擇。這一舉措不僅激發了企業的創新動力，也促進了研究方法的不斷完善和提升。
圖片圖片圖四：市場監管總局關于公布《保健食品新功能及產品技術評價實施細則 （試行）》的公告[3]
新功能申報的成功，不僅意味著市場將迎來新的增長點，更意味著消費者將能夠享受到更多具有獨特保健功能的產品。這些產品往往針對特定的健康需求或問題，具有更加明確和顯著的保健效果。因此，對于那些能夠率先推出具有獨特保健功能產品的企業而言，無疑將在市場上占據領先地位，贏得消費者的青睞和信任。
新功能聲稱征集：開放包容，共筑健康未來
2024年8月6號市場監管總局發布《關于征集擬納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄建議的公告》明確，市場監管總局鼓勵任何單位或者個人在開展保健功能相關研究的基礎上提出擬納入保健功能目錄的建議?？偩謱㈤_設保健食品新功能建議及產品注冊申請咨詢、材料提交渠道，為保健食品新功能建議人提供政策技術咨詢服務，支持保健食品新功能研究，培育保健食品領域新質生產力，服務大健康產業發展。
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圖五：市場監管總局發布《關于征集擬納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄建議的公告》[4]
新功能聲稱的征集，是保健食品行業監管與創新并重的重要體現。通過向社會公開征集新功能聲稱的建議和意見，監管部門不僅能夠及時了解市場需求和消費者關切，還能夠為行業提供更多的創新方向和發展機遇。這一舉措的推出，不僅增強了監管的透明度和公開性，也激發了社會各界的參與熱情。
新功能聲稱的征集，為保健食品行業提供了一個開放包容的平臺。消費者、行業專家、企業、科研機構、社會團體等都可以根據自己的經驗和知識，提出新的功能聲稱建議，為行業的發展貢獻智慧和力量。這些建議可能來自市場的實際需求、科學研究的最新成果或消費者的親身體驗，它們共同構成了行業創新的重要源泉。
同時，新功能聲稱的征集也為監管部門提供了更多的監管思路和手段。通過對征集到的建議進行篩選和評估，監管部門可以及時發現潛在的風險和問題，并采取相應的監管措施加以防范和化解。這既保障了消費者的健康安全，也促進了行業的規范發展。
結語：攜手并進，共創保健食品行業新篇章
保健食品行業的“四條腿”走路，是對當前行業現狀的深刻反思和積極應對，更是對未來發展的前瞻布局和堅定信心。在注冊備案雙軌制實施、新的評價方法與24項功能公布、新功能申報開放以及新功能聲稱征集的共同推動下，保健食品行業正以前所未有的創新發展速度和規模向前發展。
展望未來，我們有理由相信，保健食品行業將繼續秉持科學，健康蓬勃發展。
轉自： 功能食品圈
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