2024年中盤點-保健食品備案情況

時間：2024-08-14

 

根據國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺（以下簡稱特殊食品信息查詢平臺）查詢到的信息，以公開及發布時間為準，時間截至2024年7月2日，共有2193款保健食品獲得備案憑證，其中有21款為進口產品，其余2172款為國產產品。
 
　　根據《保健食品注冊與備案管理辦法》，使用的原料已經列入保健食品原料目錄的保健食品與首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品均需要進行備案申請。因此國產保健食品和進口保健食品的可以申請備案產品的范圍不同，相比進口保健食品，國產產品目前還可以對使用輔酶Q10、魚油、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參和靈芝等十種保健食品原料的產品進行備案申請。
 
　　為方便企業更好地了解保健食品注冊與備案現狀及近期發展情況，食品伙伴網對2024年上半年（1月1日至7月2日）的保健食品備案情況進行了統計總結，以供參考。（本文數據均來源于國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺及食品審評中心，僅供參考，實際情況以官方公布為準。）
 
　　一

　　進口保健食品備案情況
 
　　2024年上半年獲得備案憑證的進口備案產品共有21款。獲得備案憑證的企業共有9個，來自6個國家，詳見表1，其中標藍的5個為之前從未獲批備案憑證的企業，余下4個企業此前成功獲取過備案憑證。
 
　　這21款獲得備案憑證的產品有普通片劑（8個）、咀嚼片（6個）、膠囊（1個）、軟膠囊（3個）、滴劑（2個）和凝膠糖果（1個）6種劑型，值得注意的是，上半年獲批的凝膠糖果類產品為該劑型在進口備案產品中的首次使用。補充3個及以上多種營養素的產品較多。

　　二

　　國產保健食品備案情況
 
　　2024年上半年獲得備案憑證的2172款國產備案產品中，926款為功能性產品（占比43%），1246款為補充營養素類產品（占比57%）。
 
　?。?）各省、自治區、直轄市的保健食品備案數量統計
 
　　從圖1可以看出，山東省備案數量最多，占全部國產備案數量的25.2%，其次為安徽省和河南省，分別占國產總備案數量的19.8%和11.2%。

 
　?。?）國產保健食品備案人情況
 
　　2024年上半年共有405個國產企業獲得了備案憑證，排名前三的企業分別為：威海百合生物技術股份有限公司，安徽金源藥業有限公司，江西沐恩堂生物科技有限公司。排名前十的企業及其獲得備案產品數量見圖2。

 
　?。?）功能性產品備案種類
 
　　2024年上半年功能性產品獲得備案憑證的共有926款，占所有國產備案產品總量的43%，其中獲批最多的為蛋白質類產品（以大豆分離蛋白和/或乳清蛋白和/或營養物質為原料，共304款，占所有功能性備案總量的32.8%），最少的為以人參作為原料的產品（共3款，占所有功能性備案總量的0.3%），詳見圖3。人參、西洋參、靈芝三個原料對應的保健食品原料目錄自2024年5月1日起實施，至7月2日已有3個以人參為原料的產品完成備案，相信未來以人參、西洋參或靈芝為原料的備案產品會更多。

 
　?。?）營養素類產品備案情況
 
　　a. 國產營養素補充劑類產品補充營養素種類
 
　　2024年上半年國產營養素補充劑類產品獲得備案憑證的共有1246款，占所有國產備案產品總量的57%。單一營養素補充劑類產品數量最多，共有544款，占所有營養素類備案產品總量的44%，詳見圖4。

 
　　b. 補充單一營養素的產品
 
　　在補充單一營養素的產品中，通過統計分析顯示，補充維生素C的產品最多，有201款，占所有補充單一營養素產品總量的36.9%。2024年上半年單一營養素補充劑產品備案最熱門的十種營養素統計情況見圖5。自《保健食品原料目錄 營養素補充劑（2023年版）》實施以來，大量以DHA藻油為原料的營養素補充劑類產品迅速涌現，但截至7月2日，暫無DHA藻油復配其他維生素礦物質類營養素物質的產品獲取備案，相信此類產品在未來也會出現。
 

 
　　c. 補充兩種營養素的產品
 
　　在補充兩種營養素的產品中，以補充鈣+維生素D的產品最多，有111款，占所有補充兩種營養素產品總量的42.9%。排名前十位的補充兩種營養素的產品統計情況見圖6。
 

　　d. 國產營養補充劑產品劑型情況
 
　　從產品劑型來看，獲得國產營養素補充劑備案憑證的1246款產品中，片劑的產品最多（包含普通口服片劑、咀嚼片、泡騰片、含片），有707款，占總數的56.7%；其次是軟膠囊劑的產品，有256款，占總數的20.5%；口服溶液劑（包含口服液和滴劑）的產品排在第三位，有111款，占總數的8.9%；凝膠糖果的產品排在第四位，有83款，占總數的6.7%；粉劑的產品排在第五位，有45款，占總數的3.6%；膠囊劑和顆粒劑的產品數量相同，共同排第六位，均有22款，占總數的1.8%。不同劑型的產品數量如圖7所示。
 
　　注：功能性產品備案每個原料都有相應的劑型規定，因此本文只統計了營養素補充劑類產品的劑型以供參考。
 

 
　　小結
 
　　國家相關部門一直在積極推動保健食品原料目錄的制定工作，隨著對一些保健食品原料的研究趨于成熟，也將有越來越多的保健食品原料納入原料目錄進入備案范疇，從而降低企業的申報成本，有利于行業更好更快地發展。
 
　　以上為食品伙伴網對2024年上半年保健食品備案數據的分析，食品伙伴網將會持續對特殊食品相關法規動態和數據進行更新及分析，敬請期待。

轉自： 食品伙伴網

 

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